题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列关于病例报告表说法不正确的是（)。
A.记录每个受试者按方案要求的所有信息
B.只有那些被指定的研究成员可以在CRF上填写和/或更正数据
C.将原始数据抄写在病例报告表时，应该格外仔细，以保证可读性
D.由受试者填写或更正数据
E.应在受试者访视后尽早完成
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A.记录每个受试者按方案要求的所有信息
B.只有那些被指定的研究成员可以在CRF上填写和/或更正数据
C.将原始数据抄写在病例报告表时，应该格外仔细，以保证可读性
D.由受试者填写或更正数据
E.应在受试者访视后尽早完成
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A.除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上
B.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者做必要的说明
C.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明
D.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据
A.MAH应定期检索文献，报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应，在PSUR中进行汇总分析，不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应，由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站，收集可能的不良反应病例
A.试验开始后不影响试验操作的方案修改，可以不经过伦理委员会审批并备案
B.试验过程中，如有方案和知情同意书进行修改，并经过伦理委员会审核批准，批准后的知情同意书仍需受试者签署
C.监查员可以协助研究者填写研究病历和病例报告表
D.SAE不是AE
A.电子病历的修改，应当可以追溯至创建者，修改者，记录日期
B.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改，应保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
A.在清查小组盘点现金时，出纳人员必须在场
B.“现金盘点报告表”需要清查人员和出纳人员共同签字盖章
C.要根据“现金盘点报告表”进行账务处理
D.不必根据“现金盘点报告表”进行账务处理
A.在清查小组盘点现金时，出纳人员必须在场
B.“现金盘点报告表”需要清查人员和出纳人员共同签字盖章
C.要根据“现金盘点报告表”进行账务处理
D.不必根据“现金盘点报告表”进行账务处理
A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖
B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息
C.病例报告表封面写着受试者姓名
D.管理好受试者文件，研究团队外人员不得随意翻阅
A.科室在短时间内出现2例及以上临床症候群相似、怀疑有共同感染源的感染病例时，应立即上报医院感染管理科
B.科室在短时间出现2例以上怀疑有共同感染源或感染途径的感染病例时，应立即上报医院感染管理科
C.科室发生感染易导致严重后果的病例，如患者残疾或威胁生命的院感病例，发生1例时，应立即上报医院感染管理科
D.科室发生医院感染暴发及疑似医院感染暴发，不需要上报医院感染管理科
