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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪项是与“预防接种”有关的规范性文件?

A.《生物制品批签发管理办法(2020版)》

B.《疫苗生产流通管理规定》

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.以上全部

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第1题
“山东问题疫苗”事例给人们带来恐慌,下面有关疫苗说法正确的是()

A.健康的婴幼儿不需要进行预防接种

B.疫苗通常是用失活的或减毒的病原体制成的生物制品

C.接种百白破疫苗,可预防百日咳、肺结核、破伤风三种疾病

D.接种疫苗后,人体可产生抗体,提高对各种传染病的抵抗力

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第2题
生物制品批签发,是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的()以及食品药品监管总局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.生化药品

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第3题
下面有关预防接种的说法,不正确的是()

A.接种的疫苗通常是用灭活的或减毒的病原体制成的生物制品

B.接种疫苗可使人体产生相应的抗体,提高对所有传染病的抵抗力

C.刚出生的婴儿,通过接种卡介苗可预防结核病

D.可以保护儿童的健康和生命,提高人口素质,造福子孙后代

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第4题
《生物制品批签发管理办法》实施的具体时间()

A.2018年9月1日

B.2018年10月1日

C.2019年12月1日

D.2020年12月21日

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第5题
下列疾病在流行期间,不能进行该病的预防接种的生物制品是()

A.流脑疫苗

B.乙脑疫苗

C.麻疹疫苗

D.脊灰疫苗

E.伤寒、副伤寒菌苗

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第6题
近年来,疫苗的安全问题备受关注,下列对疫苗叙述错误的是()

A.接种疫苗的目的是为了控制传染源

B.接种疫苗是预防和控制传染病的有效措施

C.接种疫苗可以提高人体的特异性免疫

D.疫苗是一种用于人体预防接种的生物制品

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第7题
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。()
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第8题
非免疫规划疫苗的批签发文件和进口疫苗的通关单文件由()扫描后上传到山东省免疫规划信息平台。

A.疫苗生产企业

B.省疾控中心

C.市级疾控中心

D.县级疾控中心

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第9题
以下哪项关于预防接种的内容是错误的()

A.保护预感人群的,最根本的措施是预防接种

B.预防接种只有人工自动免疫一种方法

C.利用生物制品将抗原或者抗体注射到人的体内,让我们的肌体产生对传染病的特异性的免疫力,从而提高个人和人群的免疫水平

D.预防接种,分人工自动免和人工被动免疫这两种

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第10题
对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有人应当()。

A.如实记录

B.在相应批产品申请批签发的文件中载明

C.可能影响疫苗质量的,立即采取措施,并向省级药品监督管理部门报告

D.就地销毁疫苗

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第11题
关于疫苗说法正确的是()

A.是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品

B.用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗

C.第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗

D.第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

E.二类疫苗在受种者“知情同意、自愿自费”的基础上进行接种

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