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[单选题]
药物制剂差异与疗效及安全性的关系()
A.不同厂家生产的相同剂型、相同化学组分、相同剂量的药品，疗效一定相同
B.不同厂家生产的相同剂型、相同化学组分、相同剂量的药品，疗效不一定相同
C.不同厂家生产的相同剂型、相同化学组分、相同剂量的药品，药品不良反应发生率不同
D.药品疗效与药物剂型有关
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A.不同厂家生产的相同剂型、相同化学组分、相同剂量的药品，疗效一定相同
B.不同厂家生产的相同剂型、相同化学组分、相同剂量的药品，疗效不一定相同
C.不同厂家生产的相同剂型、相同化学组分、相同剂量的药品，药品不良反应发生率不同
D.药品疗效与药物剂型有关
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A.药物成分相同的药品，不同厂家，商品名也不同
B.企业确定药品商品名，可进行注册和专利保护，可以简单暗示药物的用途和疗效，且应简易顺口
C.药品通用名是中国法定的药物名称
D.通用名是由国家药典委员会负责制定的
A.和原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径、作用和适应症
B.可能在形状、释放机制、包装和有效期等方面有所不同
C.疗效和安全性完全一致
D.经过严格的大量的临床前及临床试验
A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付
A.安全性
B.有效性
C.可控性
D.稳定性
E.顺应性
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年完成
C.参比制剂原则上首选原研药品
D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E.在规定期限未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期
A.不同组分表示的化学反应进度相同
B.反应进度与方程式书写无关
C.化学反应焓变与方程式书写形式无关
D.化学反应摩尔焓变与反应方程式书写形式无关
