关于药物质量,下列说法不正确的是()。
A.药物中允许存在不超过药品标准规定限量的杂质
B.评定药物的质量好坏,只看药物的疗效
C.药物的质量不分等级,只有合格与不合格之分
D.只有药用纯度才能供药用,绝对不能以其他规格的化学试剂代替药物使用
E.药品的质量必须达到国家药品标准
A.药物中允许存在不超过药品标准规定限量的杂质
B.评定药物的质量好坏,只看药物的疗效
C.药物的质量不分等级,只有合格与不合格之分
D.只有药用纯度才能供药用,绝对不能以其他规格的化学试剂代替药物使用
E.药品的质量必须达到国家药品标准
下列关于带状疱疹后神经痛(PHN)治疗原则的说法不正确的是()
A.PHN治疗目的是尽早有效地控制疼痛,缓解伴随的睡眠和情感障碍,提高生活质量
B.牛痘疫苗接种家兔皮肤炎症提取物、局部辣椒素是治疗PHN的一线药物
C.治疗PHN的一线药物包括钙离子通道调节剂、三环类抗抑郁药和5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制药
D.药物选择应个体化,单一药物治疗不能获得满意的疼痛缓解时,可考虑联合用药
A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定
D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.药典是判断药品质量的准则,具有法律作用
B.药典所收载的药品,称为法定药
C.凡是药典所收载的药物,如其质量不符合药典规定均不得使用
D.工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
E.药典收载的药物品种和数量是永久不变的
A.质量改进的目的是为了保证过程质量的一致性
B.质量改进致力于产品质量控制能力的提升
C.质量改进是动态的、持续进行的,在质量保证体系里称为持续改进
D.质量改进贯穿于产品固有特性实现的全过程
A.常规起始剂量为600mg/日
B.对于有轻到中度肝功能损害的病人,不必进行药物剂量调整
C.重度肝功能损害者慎用
D.肾功能损害的病人,不必进行药物剂量调整
A.如有乙肝病毒复制或乙肝活动,可以应用干扰素抗病毒治疗
B.可予以糖皮质激素联合细胞毒药物治疗
C.针对蛋白尿,可以ACEI治疗
D.其预后与病理类型相关