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[单选题]

根据中医药理论组方配制(制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的),且该处方在本医疗机构具有()年以上使用历史的中药制剂,可免报资料13项-17项。

A.5

B.4

C.3

D.6

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第1题
中医药法规定,下列应采取备案管理的情形有()

A.古代经典名方中药复方制剂注册

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第2题
以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称作()。

A.中成药学

B.中药制剂学

C.中药调剂学

D.中药药剂学

E.工业药剂学

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第3题

根据《中华人民共和国中医药法》,实行备案管理的有()。

A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市场上无供应的中药饮片

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企业或医疗机构配制中药制剂

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第4题
下列有关中药药剂学的叙述中,正确的是()

A.以中药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学

B.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学

C.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关

D.是中医药学的重要组成部分

E.包括中药制剂学和中药调剂学

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第5题
中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括()①中药饮片(药材)②提取物③有效部位④有效成分

A.①②③

B.①②④

C.②③④

D.①②③④

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第6题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记述的方剂与传统工艺,酿制一种专治偏头痛的中药制剂根据《中华人民共和国中医药法》,酿制该中药制剂的前提条件就是()。

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请,获得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可,赢得药品登记注册批准文号

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第7题
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第8题
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第9题
医疗机构根据临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,在市场上没有相关品种供应时,经所在地省级药监部门批准可以在市场上销售()
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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()

A.制剂可以在零售药店销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用

D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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第11题
下列情形不属于采取备案管理的是()

A.中药新药上市

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

E.举办中医诊所

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