题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下（）属于医疗器械产品设计和开发更改
A.引用文件更新
B.原料供应商更改
C.技术审评更改意见
D.强制性医疗器械标准变化引发的更改
答案
D、强制性医疗器械标准变化引发的更改
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D.强制性医疗器械标准变化引发的更改
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A.第5阶段反馈评定和纠正措施完成后要经各相关领导的审批
B.FMEA做完后要经总经理审批后实施
C.产品设计和开发阶段完成后，将所有输出物提交相关领导审批后进行下一阶段的设计和开发
D.计划和确定项目不用审批，可以与跨部门小组一起看可行性，推动实施
A.确定涉及开发中项目经理、项目目标等更改过程的更改申请流程
B.识别并确认设计/产品更改的具体内容，编制《更改申请书》
C.负责跟踪更改过程的具体进度，落实工作，以及问题的汇总，反馈和监督
D.设计和开发过程需要更改时，协调相关资源，保证新产品开发过程的顺利进行
A.Pro/E
B.Slidworks
C.UG
D.Autocad
