下列关于胰岛素生物类似药说法错误的是()
A.生物类似药属于生物制剂
B.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
A.生物类似药属于生物制剂
B.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
A.甘精胰岛素生物类似药
B.甘精胰岛素
C.利妥昔单抗生物类似药
D.阿达木单抗生物类似药
A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题
B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异
C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测
D.临床前需要进行免疫原性评价,临床阶段则不需要再进行
A.80%-120%
B.80%-125%
C.90%-110%
D.85%-115%
E.75%-125%
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年
A.应根据患者的个体需要给药
B.主要根据空腹血糖水平调整剂量
C.体力活动增多、常规饮食改变或伴随其他疾病,则需调整剂量
D.所有人群中用药剂量一致
A.门冬胰岛素属于速效胰岛素
B.短效胰岛素有胰岛素注射液。生物合成人胰岛素、重组人胰岛素
C.甘精胰岛素及精蛋白锌胰岛素属于长效胰岛素
D.中效胰岛素:低精蛋白锌胰岛素、低精蛋白生物合成人胰岛素、精蛋白锌重组人胰岛素
E.门冬胰岛素30、50注射液、精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)为预混胰岛素
以下哪项关于选择性钠、葡萄糖共转运蛋白2抑制剂的说法是错误?()
A.选择性抑制肾脏近曲小管葡萄糖的重吸收
B.糖从尿中排出,导致血糖下降,直接减少葡萄糖毒性
C.不依赖于胰岛素,对难治性2型糖尿病患者也有一定疗效
D.该药不能用于心衰患者
A.生物利用度高,适用于急症治疗
B.剂量准确,丸重差异小
C.自动化程度高,生产成本较低
D.载药量大,尤其适合中药
E.目前可供选用的理想基质较少