题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
A.12—13例
B.10~18例
C.20~24例
D.20~30例
E.30~36例
答案
D、20~30例
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A.12—13例
B.10~18例
C.20~24例
D.20~30例
E.30~36例
D、20~30例
A.10-30
B.20-30
C.10-20
D.30-50
A.初步的临床药理学试验
B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.初步的人体安全性评价试验
D.治疗作用初步评价阶段
E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"
A.非临床研究
B.临床试验
C.不良反应
D.不良事件