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[判断题]

中药饮片包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片可以不用印刷药品批准文号()

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第1题
关于中药饮片的管理不正确的是()

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.发运中药饮片必须有包装

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

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第2题
以下哪一项不是包装核查基本原则()。

A.生产中药饮片,应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

B.中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。

C.中药饮片在发运过程中必须要有包装。

D.中药饮片在包装过程中必须完全无菌。

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第3题
《中华人民共和国药品管理法实施条例) ,中药饮片印有或者贴有()

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.功能与主治内容

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第5题
药品包装未按照规定印有、贴有标签或附有说明书的,药品监督管理部门责令其改正,给予警告;清洁严重的吊销药品注册证书()
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第6题
兽药外包装箱上必须印有或粘贴有()。

A.内包装标签

B.外包装标签

C.说明书

D.合格证

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第7题
药品的包装、标签、说明书必须印有规定的标志的有()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.外用药品

E.非处方药

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第8题
关于非处方药专有标识管理要求的说法,错误的有()

A.非处方药药品标签、说明书和各级销售包装单元包装印有通用名称的一面,其左上角是非处方药专有标识的固定位置

B.非处方药专有标识印刷时,标识下方必须标示“甲类”或者“乙类”字样

C.非处方药专有标识图案分别为绿色和红色,分别对应甲类非处方药和乙类非处方药

D.非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的“OTC”3个英文字母的组合

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第9题
按国食药监办[2003]358号《关于加强中药饮片包装监督的通知》,中药饮片标签应注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期.而对于成份,功能主治、用法用量、注意事项、贮藏、批准文号、有效期等中西成药的包装标签要求项目,国家局[2003]358号通知没有要求,因此,中药饮片包装标签按358号通知执行,无须一定要有成份、功能主治等完全跟随中西成药的标签项目,是吗?非常希望在百忙中给予指导和回复。
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第10题
下列药品中,在药品说明书和包装标签中不需要印有规定的标识的是()。

A.麻醉药品、精神药品

B.外用药品和非处方药品

C.医疗用毒性药品

D.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

E.放射性药品

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第11题
中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、还包括(),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A.有效期

B.生产企业

C.产品批号

D.生产日期

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