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[多选题]

药品生产类可选资质为()

A.《互联网药品交易服务许可证》

B.ICP备案

C.《药品生产许可证》

D.《药品批发许可证》

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BC

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第1题
医生通过互联网医院开药,只能开具互联网药房内的药品()
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第2题
网络游戏及网络游戏平台类可选资质为《网络游戏及网络游戏平台类推广承诺函》及《网络文化经营许可证》()
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第3题
互联网处方审核,药师在审核后,认为存在用药不适宜时,应告知(),请其确认,并按规定登记和上报,定期讨论并公示。

A.医疗机构负责人

B.处方审核小组负责人

C.处方医师

D.互联网药事服务中心

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第4题
生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素。

A.医疗机构

B.具有同类资质的生产企业

C.具有经营资质的药品批发企业

D.具有经营资质的药品零售企业

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第5题
以下说法正确的是()

A.当患者病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务的,医师应当引导患者到另一家在线诊疗机构就诊

B.所有在线诊断、处方必须有医师电子签名

C.医师可以在互联上开具麻醉药品、精神类药品处方

D.医师为低龄儿童(6岁以下)开具互联网儿童用药处方时,患儿需有监护人和相关专业医师陪伴

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第6题
生产经营单位资质证照有问题为生产现场类隐患。答案:B()
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第7题
生产管理负责人(一)资质:生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有()年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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第8题
质量管理负责人(一)资质:质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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第9题
毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材外包装上是否有明显的规定标志。药品生产许可证生产范围:进口分包装(抗肿瘤类胶囊剂)GMP证书认证范围为:分包装车间(抗肿瘤类胶囊剂)我公司的分包装进行的仅是外包装(装盒).对于剂型的需不需变更。
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第10题
药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,无误后方可销售,并跟踪核实药品到货情况,核实记录保存至药品有效期后一年备查()
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第11题

我公司新建一药品生产车间,但我公司即无生产批文,又没有新药证书(新药正在注册中、即将在开展注册检验申报),请问现在可否申请GMP认证?另外车间设计一定要有资质的单位来进行吗?自己设计好,然后报省认证评审中心审核修改,这样做可以吗?

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