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[多选题]

企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方是否对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应立即报告质量负责人并拒收。针对这一规定，现场检查过程中监管人员将通过以下哪些方面进行确认（）

A.查看企业收货的相关规定是否包括上述内容

B.抽查收货记录，确认企业是否按规定进行收货并保留相关记录

C.抽查企业采购记

D.查看企业对供货者审核的规定

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第1题

企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对

A.购销合同

B.采购记录

C.质量保证协议

D.增值税专用发票

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第2题

在进行冷链管理医疗器械收货时，应（）

A.核实运输方式、到货及在途温度、启用时间和到货时间，并做好记录

B.符合要求的，应及时移入冷库内待验区

C.不符合温度要求的应当拒收，并做好相应记录

D.不符合温度要求的放在常温库退货区即可

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第3题

药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票)核实药品实物，做到票、账、货

药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物，做到票、账、货相符。 ()

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第4题

药品到货时，收货人员应当（)。

A.核实运输方式是否符合要求

B.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品

C.做到票、账、货相符

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第5题

（）应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号或备案凭证编号、医疗器械的名称、规格或型号、注册证号或备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章

A.产品说明书

B.随货同行单

C.产品标签

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第6题

销售人员应当将医疗器械销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，保证医疗器械销售流向真实、合法（）

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第7题

从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、（)进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。

A.经营场所

B.经营范围

C.经营规模

D.经营方式

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第8题

药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查（）

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第9题

企业应当配置（）人员负责医疗器械售后管理。

A.专职

B.兼职

C.专职或兼职

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第10题

企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等（）

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第11题

《医疗器械经营质量管理规范》规定，医疗器械经营企业应当配备专职或兼职人员负责售后管理（）

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