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[单选题]

伦理委员会做出决定的方式是()

A.审阅讨论做出决定

B.传阅文件作出决定

C.讨论后以投票方式作出决定

D.讨论后由伦理委员会主席作出决定

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C、讨论后以投票方式作出决定

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第1题
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案的科学性和伦理性,不包括对研究者资格的审查()
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第2题
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的重点()

A.临床试验数据统计方法

B.试验设计的科学效率

C.试验目的

D.受试者可能遭受的风险及受益

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第3题
SCI收录期刊《抗癌药物》期刊2011年发表一份声明,撤销首都师范大学的一篇文章,是因为()。

A.数据不真实

B.未获得获得临床试验伦理机构委员会的批准

C.未经过所有署名人的审阅并同意

D.涉嫌抄袭

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第4题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第5题
为了避免利益冲突和保证伦理审查委员会的独立性,研究人员和申办者的财务资助不能直接支付给伦理委员会,也不能与伦理委员会审查具体方案的决定联系起来。()
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第6题
研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。(错)()
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第7题
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。

A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查

B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释

C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督

D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议

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第8题
党支部委员会有权修改或否定党支部党员大会所做出的决定()
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第9题
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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第10题
伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率,至少每年一次。()

此题为判断题(对,错)。

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第11题
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.3

B.5

C.7

D.10

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