A.《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》
B.《夏威夷宣言》和《纽伦堡法典》
C.《希波克拉底宣言》和《赫尔辛基宣言》
D.《纽伦堡法典》和《大医精诚》
E.《夏威夷宣言》和《大医精诚》
A.涉及人类受试者的医学研究,每位潜在受试者必须得到足够的信息
B.研究目的、方法、资金来源、任何可能的利益冲突属于受试者需要知道的内容
C.研究者组织隶属、预期获益和潜在风险、研究可能造成的不适等任何与研究相关的信息也属于受试者需要知道的内容
D.特别应注意不能给受试者个人提供他们所需要的具体信息,以及提供信息的方法
E.受试者必须被告知其拥有拒绝参加研究的权利
A.有科学依据
B.符合执医法
C.病人需要
D.取得病人知情同意
E.满足行医条件
A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益
C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验
D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验