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[单选题]

《赫尔辛基宣言》制定了涉及人体对象医学研究的()原则。

A.法律

B.道德

C.强制

D.科学 正确答案:B

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第1题
世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则的核心是“公正,尊重人格,力求使受试者最大程
度受益,受试者尽可能避免伤害”。()

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第2题
世界医学协会发表了《赫尔辛基宣言》是在哪一年:

A.964

B.1945

C.1931

D.1972

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第3题
尊重人权、有益和公正三大伦理原则来源于()。

A.《贝尔蒙报告》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《纽伦堡发典》

D.《国际医学伦理学法规》

E.《医学伦理宣言》

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第4题
医学人体实验研究的道德原则的主要依据是()

A.《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》

B.《夏威夷宣言》和《纽伦堡法典》

C.《希波克拉底宣言》和《赫尔辛基宣言》

D.《纽伦堡法典》和《大医精诚》

E.《夏威夷宣言》和《大医精诚》

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第5题
关于知情同意在《赫尔辛基宣言》中的内容描述,说法错误的是()。

A.涉及人类受试者的医学研究,每位潜在受试者必须得到足够的信息

B.研究目的、方法、资金来源、任何可能的利益冲突属于受试者需要知道的内容

C.研究者组织隶属、预期获益和潜在风险、研究可能造成的不适等任何与研究相关的信息也属于受试者需要知道的内容

D.特别应注意不能给受试者个人提供他们所需要的具体信息,以及提供信息的方法

E.受试者必须被告知其拥有拒绝参加研究的权利

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第6题
GCP指什么?()

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》

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第7题
“药品临床试验管理规”是参照“赫尔辛基宣言”和国际公认原则制定的。()
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第8题
《世界医学协会赫尔辛基宣言》中,在()的情况下,医生应该不受限制地使用尚未经证实的或是新的预防、诊断和治疗措施。

A.有科学依据

B.符合执医法

C.病人需要

D.取得病人知情同意

E.满足行医条件

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第9题
所有以人为对象的研究必须符合(),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害

A、日内瓦宣言

B、夏威夷宣言

C、赫尔辛基宣言

D、希波克拉底誓言

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第10题
药物临床试验应遵循的伦理准则,表述的不正确的是()。

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

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