首页 > 公需科目
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

改变影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少 个批次的药品质量进行评估()

A.1 ○

B.2 ○

C.3 ○

D.4

答案
收藏

C、3 ○

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“改变影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少 个批…”相关的问题
第1题
改变原辅料、与药品直接接触的()、()、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少个批次的药品质量进展评估。
点击查看答案
第2题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行稳定性考察。
点击查看答案
第3题
改变()时,还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。

A.原辅料

B.与药品直接接触的包装材料

C.生产工艺

D.主要生产设备

E.影响药品质量的主要因素

F.以上都是

点击查看答案
第4题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备和其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。

A.2

B.3

C.4

D.以上都不是

点击查看答案
第5题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。

A.一个

B.两个

C.三个

D.四个

点击查看答案
第6题
当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证.必要时,还应当经药品监督管理部门批准()※ 多项选择

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更

C.检验方法变更

D.人员变更

点击查看答案
第7题
如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。
点击查看答案
第8题
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()。

A.生产设备

B.生产环境

C.生产工艺

D.检验方法

点击查看答案
第9题
企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行()。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到()后方可实施。
点击查看答案
第10题
我司现要做药品生产企业质量负责人的变更备案,是要在网上备案的,要法人签名,不过现在法人也同时要换.按顺序是先做药监网上行法人数字证书的变更,再变更质量负责人的,数字证书更换时间可能较长.请问对换发质量负责人有没影响?
点击查看答案
第11题
企业应当建立变更控制系统,对()影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。

A.所有

B.生产过程中所有

C.部分关键生产工序中

D.以上都不是

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改