题目内容
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[单选题]
上海医疗器械注册人应当具备以下哪个条件?()
A.住所或生产地址位于浦东自贸区内
B.应当配备兼职的法规事务人员
C.具备医疗器械生产许可证
D.具备全生命周期管理能力
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A.住所或生产地址位于浦东自贸区内
B.应当配备兼职的法规事务人员
C.具备医疗器械生产许可证
D.具备全生命周期管理能力
A.300
B.200
C.100
D.50
A.产品名称、型号、规格
B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D.经营日期,使用期限或者失效日期
A.通用名称、型号、规格
B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
C.生产日期,使用期限或者失效日期
D.以上都是
A.500 100
B.300 100
C.200 100
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
A.保证本单位安全生产条件所需资金的投入
B.设置安全生产管理机构并配备兼职安全生产管理人员
C.安全生产管理人员经企业有关部门考核合格
D.管理人员和作业人员每年至少进行2次安全生产教育培训并考核合格
A.保证本单位安全生产条件所需资金的投入
B.项目负责人经有关部门考核合格
C.配备了兼职安全生产管理人员
D.有职业危害应急预案
E.管理人员和作业人员每半年至少进行1次安全生产教育培训