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[单选题]

上海医疗器械注册人应当具备以下哪个条件?()

A.住所或生产地址位于浦东自贸区内

B.应当配备兼职的法规事务人员

C.具备医疗器械生产许可证

D.具备全生命周期管理能力

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第1题
《安全生产法》规定:从业人员在()人以下的,应当配备专职或兼职的安全生产管理人员或者委托具有国家规定的相关专业技术资格的工程技术人员提供的安全生产管理服务。

A.300

B.200

C.100

D.50

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第2题
当产品名称、适用范围、产品技术要求、境内医疗器械生产地址等发生变化时,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更()
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第3题
医疗器械标签一般应当包括()等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

D.经营日期,使用期限或者失效日期

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第4题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()

A.通用名称、型号、规格

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.以上都是

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第5题
一般的生产经营单位,从业人员超过()人的,应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员;从业人员在()人以下的,应当配备专职或者兼职的安全生产管理人员

A.500 100

B.300 100

C.200 100

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第6题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度,记录事项至少包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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第7题
依据《建筑施工企业安全生产许可证管理办法》,建筑施工企业取得安全生产许可证,应当具备的条件包括()。

A.保证本单位安全生产条件所需资金的投入

B.设置安全生产管理机构并配备兼职安全生产管理人员

C.安全生产管理人员经企业有关部门考核合格

D.管理人员和作业人员每年至少进行2次安全生产教育培训并考核合格

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第8题
医疗器械说明书一般应当包括以下内容:产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械只载明代理人的名称、住所及联系方式就可以了()
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第9题
发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当由()召回医疗器械。

A.医疗器械注册人或备案人

B.生产厂家

C.经营企业

D.研制机构

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第10题
建筑施工企业申领安全生产许可证应当具备的条件有()。

A.保证本单位安全生产条件所需资金的投入

B.项目负责人经有关部门考核合格

C.配备了兼职安全生产管理人员

D.有职业危害应急预案

E.管理人员和作业人员每半年至少进行1次安全生产教育培训

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第11题
医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托具备相应条件的企业生产医疗器械。()
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