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第2题
根据《药物警戒质量管理规范》，药物警戒部门的主要职责不包括()。。
A.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告
B.识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活
C.组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等
D.负责重大药品安全风险研判
第3题
关于医药代表在企业药物警戒体系发挥的作用，以下哪一项不正确D医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用（）。
A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例，帮助增进对药品安全性的认识
B.医药代表能帮助合理用药，帮助降低药品风险
C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动
D.医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用
第4题
关于药品不良反应和药物警戒的说法，错误的是()。
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
第5题
医药代表在拜访医师时，医师告知代表昨天一例门诊患者抱怨，用了代表所服务公司的药品后出现头痛，此时医药代表应该（）。
A.向医师解释这个情况不属于产品安全性问题
B.向医师解释这只是个例，产品的整体安全性良好
C.向医师了解事件的更多信息，并及时报告企业药物警戒部门
D.不釆取任何行动，以免误导医师
第8题
关于药物警戒与药品不良反应的叙述错误的是()
A.药物警戒是一门关于发现，评估，理解和预防药物不良反应的药理学科
B.药物警戒是有关收集，监测，研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品，生物产品，草药，传统医药不良反应方面信息的一门学科
C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药物警戒就是药品不良反应
