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[主观题]

GMP规定,应该按照处方量的100%投料。对此应该如何理解?这里的100%投料是指:1)按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100%投料?即:如果,我的原料含量为99%的话,我投料应该是:处方量/99%吗?此种情况每次要变具体的投料重量。2)符合原料药质量标准的原料,都按100%处理,都投处方量。此种情况,每次投料量固定。请问,哪种理解应该更准确呢?

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第1题
中成药生产时,按照GMP要求,不同批次中药材和中药饮片可以混合投料。()
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第2题
欧盟GMP法规中规定取样的书面规程应包括的内容:()

A.取样人员

B.取样方法

C.使用的设备

D.取样量

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第3题
GMP要求企业有内容正确的书面文件,至少应包括()。

A.质量标准

B.生产处方

C.工艺规程、操作规程

D.相关记录

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第4题
医院药剂科必须加强处方的管理,按照规定第二类精神药品处方需保存()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第5题
医师因开具处方牟取私利或不按照规定使用药品,造成严重后果的由医疗机构取消其处方权。()

医师因开具处方牟取私利或不按照规定使用药品,造成严重后果的由医疗机构取消其处方权。()

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第6题
医院药剂科必须加强处方的管理,按照规定麻醉药品和第一类精神药品的处方需保存()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第7题
下列哪种情况,医疗机构无须取消医生的处方权()

A.被责令暂停执业期间开具处方的

B.开具不合格处方被通报批评者

C.不按照规定使用药品导致严重后果的

D.不按照规定开具处方导致严重后果的

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第8题
《抗菌药物临床应用管理办法》规定,医生未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的,医疗机构应当取
消其处方权。()

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第9题
医疗机构配制的制剂应当按照规定进行___;合格的,凭医师处方在本单位使用。

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第10题
依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为()。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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第11题
《抗菌药物临床应用管理办法》规定,医师未按照本办法规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的,由县
级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第37条的有关规定,给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动。()

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