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[填空题]

每批()产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()、()、()等内容。

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第1题
企业的每批产品均应当有发运记录根据(),应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回。
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第2题
每批药品应当有批记录,包括()、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录

A.物料领用记录

B.人员培训记录

C.设备维修保养记录

D.批生产记录

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第3题
下列关于“产品发运与召回”叙述中错误的是()。

A.企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

B.每批产品均应当有发运记录。发运记录应当至少保存至药品有效期后二年。

C.发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。

D.产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。

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第4题
每批产品应当有发运记录,发运记录应当包括()。

A.产品名称、规格

B.批号、数量

C.收货单位和地址

D.发货日期、运输方式

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第5题
批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()。

A.批生产记录

B.空白批生产记录

C.原版空白批生产记录的复制件

D.批生产记录的复制件

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第6题
原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放()份原版空白批生产记录的复制件。
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第7题
批记录是指()用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追。
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第8题
与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写,()、()、易读,不易擦除。
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第9题
与本规范有关的每项活动均应当有______,记录数据应完整可靠,以保证产品生产、质量控制和质量保证、包装所赋电子追溯码等活动______。

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第10题
每批兽药应当有批记录,包括______、______、______和兽药放行审核记录以及电子追溯码标识记录等。

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第11题
每批产品的生产可以发放两份原版空白批生产记录的复制件,防止写错时,可以及时更换填写。()
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