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[多选题]

组织应建立程序并形成文件,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量要求相一致的方式实施。为确保结果有效,必要时,测量设备应满足以下哪些要求()。

A.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应记录校准或验证依据(见4.2.5)

B.必要时得到调整或再调整;应记录这种调整或再调整(见4.2.5)

C.具有标识,以确定其校准状态

D.予以防护,防止由于调整使测量结果失效

E.予以防护,防止处置、维护和贮存期间的损坏和衰减

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第1题
公司应建立形成文件的程序,以确保返回公司的医疗器械均能被识别,且能与合格的产品区分开来录。()
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第2题
信息安全可通过实现一组合适的控制来达到,包括策略、过程、规程、组织结构和软硬件功能。必要时,需要建立、实现、监视、评审和改进这些控制,以确保其满足组织特定的()。

A.安全和业务目标

B.安全目标

C.业务目标

D.战略目标

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第3题
生产经营单位应保持最新与充分的并适合于企业实际特点的职业健康安全(),以确保建立的职业健康安全管理体系在任何情况下均能得到充分理解和有效运行。

A.管理体系文件

B.检查管理体系

C.运行体系文件

D.控制措施

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第4题
若产品需要返工一次或多次,公司应以作业指导书的形式建立返工过程的文件,并通过与原验和试验或在授权让步下放行的产品才能被发送、使用或安装。程序。作业指导书相同的审批程序。在批准和认可该作业指导书前,应确定返工对产品的不利影响,并形成文件。()
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第5题
电子支付指令的发起行应建立必要的安全程序,对电子支付指令进行确认,并形成日志文件等记录,保存至交易后3年。()
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第6题
依据ISO14001:2015标准7.5.3条款的要求,为了控制文件化信息,适用时,组织应采取以下哪些措施:

A.分发、访问、检索和使用

B.存储和保护,包括保持其易读性

C.应建立、实施并保持一个或多个程序

D.变更控制(例如:版本控制)

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第7题
CCM:一家名为T4Sue的初创公司提供基于云的T管理解决方案,它们正在快速增长,因此需要实施控制
措施,以便管理其生产环境的任问变更在此方案中,他们应实施以下都种变更控和配置管理来确保对生产环境的特定控制?()

A.应建立策略和程序,以管理与对业务关键性或客户(租户)有影响的(物理和虚拟)应用程序和系统接口(API)设计和配置、基础设施网络和系统组件应用更改相关的风险

B.应建立政策和程序,并实施流程和技术措施,以跟制在组织拥有或管理的用户端点设备(例如,已发布的工作站,笔记本电脑和移动设备)和IT基础架构网络上安装未经授权的软件和系统组件

C.公司的移动设备成BYOD使用所有基于云的服务并且在岁及到公司业务数据的使用和存储时都应预先得到批准

D.以上都不是

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第8题
组织应采用多方论证的方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程,包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性()
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第9题
最高管理应建立信息安全方针,该信息安全方针应()

A.形成文件化信息并可用

B.在组织内部得到沟通

C.适当时,对相关方可用

D.以上全部

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第10题
研究者在临床试验中的职责,描述正确的是()。

A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表

B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应

C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者

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第11题
根据GB/T19001-2016/ISO9001:2015,组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。这些资源包括()。

A.人员

B.基础设施

C.过程运行环境

D.监视和测量资源

E.有关组织的知识

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