对注射剂质量要求的叙述中,错误的是()。
A.供脊髓腔注射的注射液必须等渗
B.溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物
C.输液剂不得添加任何抑菌剂
D.PH值必须调整到7.4
A.供脊髓腔注射的注射液必须等渗
B.溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物
C.输液剂不得添加任何抑菌剂
D.PH值必须调整到7.4
A.作用迅速、疗效确切,符合急症重症治疗的原则要求
B.有质量控制标准,但制定质量标准较困难、复杂
C.无刺激性
D.对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格
E.有些中药注射剂常含有杂质,容易发生沉淀
A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录
B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案
C.GSP的重要记录保存时间一般为两年
D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等
E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等
A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌
B.注射剂在121.5℃需灭菌30MIN
C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等
B.中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和PH等
C.合剂、口服液的检查项目有相对密度和PH测定等
D.颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等
A.pH值是水溶液中氢离子活度的方便表示方法
B.pH值定义为水溶液中氢离子活度的负对数,即pH=-lgaH+
C.待测物的电离常数可影响pH值的准确测量
D.待测物的介质的介电常数不可影响pH值的准确测量
A.固体制剂处方配伍研究,通常将少量药物和辅料混合,放入小瓶中,密闭(可阻止水汽进入)置于室温以及较高温度(如55℃)观察其
B.固体制剂处方配伍研究,一般均应建立pH-反应速度图,选择其最为稳定的pH值
C.对注射剂的配伍,一般是将药物置于含有重金属(同时含有或不含络合剂)或抗氧剂(在含氧或氮的环境中)等附加剂的条件下研究
D.对口服液体制剂,通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲液的配伍
E.对药物溶液和混合液,应研究其在酸性、碱性、高氧环境以及加入络合剂和稳定剂时,不同温度下的稳定性
A.质量要求不明确的,按照国家标准、行业执行
B.逾期交付标的物的,遇到价格上涨,按新价格执行,遇到价格下降,按原价执行
C.履行地点不明确的央接受货币一方或履行义务一方所在地执行
D.履行方式不明确的,按有利于实现合同目的方式执行
E.履行费用不明确的,由履行义务一方负责
A同一条航线上相邻像片的航高差不应大于20m
B最大航高与最小航高之差不应大于50m
C航摄分区内实际航高与设计航高之差不应大设计航高的5%
D1:5000和1:2.5万地形图航空摄影时,对航高的要求一样