题目内容
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[主观题]
我公司口服液体制剂线,应用现有调配和灌装等设备,可以生产口服溶液剂,混悬剂,滴剂,合剂,糖浆剂.生产许可证上以上剂型均有,因第一次GMP认证时,没有糖浆剂品种,GMP认证证书上没有糖浆剂,现公司上报糖浆剂品种,不用增加任何设施就可以生产,请问还要重新申请GMP认证吗?GMP认证和生产许可证的生产范围为什么不把上述剂型统一名称叫口服液体制剂。
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A.行业应用卡专用APN计费方式
B.流量年费套餐模式
C.流量池计费模式
D.通用APN计费方式
A.盐水冲洗鼻腔可减少鼻后滴漏,去除分泌物,冲走变应原和刺激物
B.鼻内用糖皮质激素是一线首选治疗药物
C.建议对CRSsNP患者应用口服糖皮质激素
D.口服抗生素需要覆盖需氧和厌氧微生物的单一制剂
E.胃肠外治疗适用于重病、接受手术或依从性可疑的患者
A.剧毒药可制成混悬液
B.口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”
C.口服乳剂可能会出现相分离现象,但经振摇应易再分散
D.根据需要可适当添加抑菌剂、乳化剂、助悬剂
E.口服混悬液的沉降体积比应不低于0.9
A.人身防范、保护设备和应急程序
B.环境防范措施
C.抑制和清理的方法和材料
D.无不恰当的技术内容
A.限制蛋白饮食
B.去除诱因,如严重感染、出血、电解质紊乱等
C.应用乳果糖,口服或低位灌肠
D.降氨药物,酌情选择精氨酸、鸟氨酸、门冬氨酸等
E.酌情使用支链氨基酸或支链氨基酸、精氨酸混合制剂,以纠正氨基酸失衡
A.成立
B.不成立
C.依据现有条件无法判断