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[主观题]

我公司口服液体制剂线,应用现有调配和灌装等设备,可以生产口服溶液剂,混悬剂,滴剂,合剂,糖浆剂.生产许可证上以上剂型均有,因第一次GMP认证时,没有糖浆剂品种,GMP认证证书上没有糖浆剂,现公司上报糖浆剂品种,不用增加任何设施就可以生产,请问还要重新申请GMP认证吗?GMP认证和生产许可证的生产范围为什么不把上述剂型统一名称叫口服液体制剂。

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更多“我公司口服液体制剂线,应用现有调配和灌装等设备,可以生产口服…”相关的问题
第1题
下列不属于口服液体制剂联动线组成的是()。

A.洗瓶设备

B.配液设备

C.灌封(装)设备

D.贴签设备

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第2题
含可待因复方口服液体制剂是()。

A.麻醉药品

B.二类精神药品

C.处方药

D.毒性药品

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第3题
根据省公司《2014年物联网业务营销工作指导意见》,为做好物联网业务推广,更好的适应客户需求,我公司将在现有资费体系基础上丰富多种计费模式,包括()

A.行业应用卡专用APN计费方式

B.流量年费套餐模式

C.流量池计费模式

D.通用APN计费方式

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第4题
下列关于慢性鼻窦炎内科治疗错误的是()。

A.盐水冲洗鼻腔可减少鼻后滴漏,去除分泌物,冲走变应原和刺激物

B.鼻内用糖皮质激素是一线首选治疗药物

C.建议对CRSsNP患者应用口服糖皮质激素

D.口服抗生素需要覆盖需氧和厌氧微生物的单一制剂

E.胃肠外治疗适用于重病、接受手术或依从性可疑的患者

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第5题
我想请教一下,同生产车间里,同一套生产设备,做中西药同一剂型的口服制剂,用同样的清洁方法,清洁验证是否需要做一套中药的,做一套西药的?
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第6题
关于液体制剂生产与贮藏有关规定的说法,错误的有()。

A.剧毒药可制成混悬液

B.口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”

C.口服乳剂可能会出现相分离现象,但经振摇应易再分散

D.根据需要可适当添加抑菌剂、乳化剂、助悬剂

E.口服混悬液的沉降体积比应不低于0.9

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第7题
我公司是一家新办医用氧生产企业,现在换证中遇到以下问题需向您请都,1)我公司现生产、质量负责人是否需要先备案,2)我公司生产的医用氧有6立方和4立方之分是否需要在填写全部制剂剂型时填写两个剂型。
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第8题
现有一批液体二甲硫基甲苯二胺,分类鉴别报告显示该产品的GHS分类为急性毒性-口服类别4,敏化-皮肤类别1,危害水生环境-急性危险类别1,危害水生环境-长期危险类别1。检验人员在进行危险公示核查时,发现包装上粘贴的危险公示标签和随附的安全数据单上有几处存在疑点。安全数据单中,意外释放措施栏目列出的条款,不恰当的一项是()。

A.人身防范、保护设备和应急程序

B.环境防范措施

C.抑制和清理的方法和材料

D.无不恰当的技术内容

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第9题
以下关于治疗小儿肝功能衰竭合并肝性脑病的说法错误的是()

A.限制蛋白饮食

B.去除诱因,如严重感染、出血、电解质紊乱等

C.应用乳果糖,口服或低位灌肠

D.降氨药物,酌情选择精氨酸、鸟氨酸、门冬氨酸等

E.酌情使用支链氨基酸或支链氨基酸、精氨酸混合制剂,以纠正氨基酸失衡

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第10题
我公司接到银行承兑汇票一张,并到期后由银行兑现了,可是日前票据收款人以丢失票据,和第一背书人没有业务来往为由,要求我公司返还,他们的说法成立吗?()

A.成立

B.不成立

C.依据现有条件无法判断

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第11题
我公司是一家港资化学制剂生产企业,产品100%返销香港,我公司所生产的部分制剂中涉及到磷酸可待因、福尔可定、右丙氧芬、苯丙醇胺、盐酸麻黄碱、苯巴比妥等,现在我公司欲报下一年度特殊药品的生产计划,但只在办事指南中查到“二类精神药品制剂生产计划审批”,请问其他含有特殊药品的制剂如何申报,哪里能下载到办事指南?由于我公司原负责报批人员已离职。
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