A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
要求:1、判读以上各项经济业务的科目名称及所属要素,填入下表: 2、试算资产总额是否等于负债+所有者权益总额(本题15分) 序号
会计科目
资产
负债
所有者益权
1
现 金
500
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
总 计
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A.仓库内使用电热器取暖
B.剧毒物品在露天堆场存放
C.仓库由保安管理,未配备有专业知识的技术人员
D.氧化剂与还原剂分离储存
A.一般防范说明
B.预防防范说明
C.应急防范说明
D.存放防范说明
A.在阅读并明了所有安全措施前切勿搬动
B.在惰性气体/…中操作和存放
C.保持低温
D.采取防止静电放电的措施