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质量管理体系必须包括的文件有哪些？

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第1题

以下关于施工质量计划的说法正确的是（)。

A.总包与分包的施工质量计划是独立的，没有联系

B.包括施工质量控制点的设置

C.必须全面体现和落实企业质量管理体系文件的要求

D.编制完毕后，应经企业技术领导审核批准，按施工承包合同约定交监理单位或建设单位批准确认后执行

E.结合具体工程特点，编写专项管理要求

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第2题

质量管理体系文件包括（）

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.记录、计划、报告

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第3题

组织的质量管理体系文件化的信息可包括（)

A.质量手册

B.程序和记录

C.质量方针和质量目标

D.组织的有关行政管理文件

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第4题

药品质量管理体系文件包括（）

A.质量管理制度

B.操作规程

C.岗位职责

D.以上都是

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第5题

ISO9000族标准的核心标准包括()

A.ISO10006质量管理体系项目质量管理指南

B. ISO9000质量管理体系基础和术语

C. ISO9004质量管理体系业绩改进指南

D. ISO9001质量管理体系要求

E. ISO10013质量管理体系文件指南

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第6题

质量管理体系文件通常包括几部分？（)

A.质量手册

B.程序文件

C.支持性文件

D.以上都对

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第7题

施工企业质量管理体系文件应该包括（)。

A.质量手册

B.程序文件

C.质量计划

D.体系认证

E.质量记录

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第8题

本质量检测中心管理体系文件的构成可分为三层，包括质量手册、程序文件、操作规程和表格、等，确保检测结果达到要求的质量程度。（）

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第9题

"文件"是指"信息及其承载媒体"。根据定义，文件可以包括（）。

A.质量手册

B.质量管理体系

C.程序

D.记录

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第10题

质量管理体系中经常使用文件的类型有()、()、()等。

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第11题

申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括：（)。

A.临床试验的设计

B.临床试验的实施和记录

C.临床试验的评估和结果报告

D.文件归档

E.文章发表

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