题目内容
（请给出正确答案）
A．CRF中违背方案的合并禁用药的记录与门诊/住院病历记载应该一致
B．CRF中偏离和/或违背方案相关记录和处理与实际发生例数（门诊/住院病历）及总结报告一致
C．CRF中发生的SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
D．严重方案违背及SAE需报告医院伦理委员会，方案偏离可以不报告伦理委员会
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“关于违背方案和严重不良事件记录，下列说法正确的是（）”相关的问题
A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报
B、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C、警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部，护理部向相关院领导报告。一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件由护士长在24小时内口头和网上上报护理部
D、发生不良事件后，有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等，应妥善保管，药品及输液器可不予保存
E、对发生的不良事件，应立即组织抢救或采取补救措施，尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
A.预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件
B.一般参考现行版药品说明进行评价
C.如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符，则属于新的不良事件
D.如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”，则肝损伤属于预期不良
A.对于实行告知承诺制的税务证明事项,申请人只能采用告知承诺制方式办理
B.申请人有较严重的不良信用记录或者存在曾作出虚假承诺等情形的,在信用修复前不适用告知承诺制
C.税务证明事项告知承诺,一经申请,不得撤回
D.申请人不愿承诺或者无法承诺的,不允许办理涉税业务
A.雷洛昔芬能使椎体骨折风险降低40%，对降低髋部或非椎体骨折的风险有显著影响
B.雷洛昔芬可以降低雌激素受体阳性的浸润性乳腺癌，特别适用于乳腺癌风险增加的妇女
C.雷洛昔芬总体安全性良好，常见的不良反应是潮热和抽筋，唯一严重的不良事件是深静脉血栓栓塞症的增加，但比较罕见
D.有静脉栓塞病史及有血栓倾向者，如长期卧床和久坐者禁用
E.更年期潮热症状严重者慎用
A.15天
B.7天
C.1天
D.2天
E.立即
