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[不定项选择题]

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录()。

A.应按生产日期归档

B.应按批号归档

C.应按检验报告日期顺序归档

D.应按药品分类细则归档

E.应按药品入库日期归档

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第1题
在《药品生产质量管理规范》中第7条上规定:药品零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录.请问生产中药饮片,允许当5g或10g的小包装合装为1kg装时,也可以两个批号的小包装合装吗?
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第4题
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A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

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D.《药品流通监督管理办法》

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第10题
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存几年:()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第11题
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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