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[判断题]

医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患，未及时采取措施消除的，负责药品监督管理的部门可以采取告诫、责任约谈、责令限期整改等措施（）

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第1题

发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止使用，并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。（）此题为判断题(对，错)。

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第2题

企业在生产经营过程中,存在自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全4种类型事件的风险（)

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第3题

根据《安全生产法》和《化工(危险化学品)企业安全检查重点指导目录》规定，监管人员在执法检查过程中，发现企业员工存在酒后上岗行为违反企业安全生产规章制度的，由生产经营单位给予批评教育，依照有关规章制度给予处分;构成犯罪的，依照()有关规定追究刑事责任。

A.《安全生产法》

B.《危险化学品安全管理条例》

C.《刑法》

D.《刑事诉讼法》

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第4题

医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的，应当（)使用，通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的，不得继续使用，并按照有关规定处置。

A.立即停止

B.暂停

C.可以使用

D.边观察，边使用

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第5题

社会责任指引所称的社会责任，是指企业在经营发展过程中应当履行的社会职责和义务，主要包括安全

生产、产品质量(含服务)、环境保护、资源节约、促进就业、员工权益保护等。()

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第6题

《侵权责任法》关于产品质量责任规定，最大的变化是将()视为了商品，确立了先行赔付制度和追偿制度

A.药品

B.血液

C.消毒药剂

D.医疗器械

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第7题

以下哪些情形，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上30万元以下罚款，责令暂停相关医疗器械使用活动，直至由原发证部门吊销执业许可证：（）

A.对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全

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第8题

生产经营单位的协力人员有权对本单位安全生产工作中存在的问题提出批评，但无权检举、控告。（)

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第9题

生产经营单位应当根据本单位存在的危险源和风险等因素，在风险评估基础上制定本单位生产安全事

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第10题

依据《安全生产法》，生产经营单位并向从业人员如实告知作业场所和工作岗位存在的（）

A.危险因素

B.防范措施

C.通道设施

D.事故应急措施

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第11题

依据《安全生产法》，生产经营单位的从业人员有权了解其作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施及()。

A.劳动用工情况

B.安全技术措施

C.安全投入资金情况

D.事故应急措施

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