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[判断题]

生产企业在原厂址或异地新建、改建、扩建洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产（）

答案

是

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第1题

根据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》，企业在安全生产许可证有效期内，有危险化学品新建、改建、扩建建设项目(以下简称建设项目)的，应当在建设项目安全设施竣工验收合格之日起10个工作日内，向原安全生产许可实施机关提出()申请。

A.登记

B.变更

C.注册

D.转让

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第2题

原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，只需提交涉及变更内容的有关材料，不需报省药监部门进行药品生产质量管理规范符合性检查（）

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第3题

有下列情形之一的，持证单位应当按照原申请程序，重新申请领取许可证、（)。

A.变更地质、法人代表的

B.新建或改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的

C.变更单位名称的

D.许可证有效期届满的

E.改变所从事活动的种类或者范围的

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第4题

下列哪种情形中，已经取得危险化学品经营许可证的企业仅需申请变更许可证，而非重新申请办理经营许可证？（)

A.新建、改建、扩建危险化学品储存设施建设项目

B.不带有储存设施的经营企业变更其经营场所的

C.带有储存设施的经营企业变更其储存场所的

D.仓储经营的企业异地重建的

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第5题

现在扩建药品生产车间还需要在实施前填写《药品生产企业新建、改建、扩建备案表》吗?竣工验收需要提供哪些资料?

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第6题

请问您:药品生产企业新建、改建、扩建备案表的批件领取登记该到哪个部门办理,是否领取登记后才算完成备案工作?

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第7题

根据《危险化学品安全管理条例》新建、改建、扩建生产、储存危险化学品的建设项目，应当由（)进行安全条件审查。

A.企业

B.需求单位

C.企业负责人

D.安监部门

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第8题

有下列情形之一的，持证单位应当按照原申请程序，重新申请领取许可证：（）。

A.改变所从事活动的种类；

B.改变所从事活动的范围；

C.新建生产、销售、使用设施或者场所的；

D.改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的

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第9题

企业为提高生产效率、改进产品质量，对原有设备进行改造的项目属于（)。 A新建项目B．扩建项目C改

企业为提高生产效率、改进产品质量，对原有设备进行改造的项目属于()。

A新建项目B．扩建项目C改建项目D恢复项目

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第10题

凡新建、改建、扩建生产易燃易爆化学物品的企业，必须经所在地（)人民政府审核同意，并按照国家有关规定履行审批手续。

A.省级人民政府

B.直辖市人民政府

C.省辖市以上人民政府

D.县级以上人民政府

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第11题

（)建设项目和技术改造、技术引进项目可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当向安全生产监督管理部门提交职业病危害预评价报告。

A.新建

B.扩建

C.改建

D.重建

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