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[多选题]

2020年GCP对监查提出的要求是什么?()

A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法,对临床试验实施监查

B.采用中心化监查代替现场监查

C.申办者应制定监查计划,强调对关键数据和流程的监查

D.申办者应委派接受过相应培训,具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作

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第1题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第2题
党的十八届五中全会提出全面建成小康社会新的目标要求,其中第一项就是经济保持中高速增长,在

提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上,到2020年国内生产总值和城乡居民人均收人比____________年翻一番,产业迈向中高端水平,消费对经济增长贡献明显加大,户籍人口城镇化率加快提高。

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第3题
以下哪项是GCP的基本原则()

A.临床试验必须过程规范,结果科学可靠

B.预期结果一定受益

C.选择的方法必须符合科学和伦理要求

D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

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第4题
中证协《证券从业人员职业道德准则》(2020年8月6日)所提出的证券从业人员行为准则要求内容最丰富、最复杂的是()。

A.敬畏法律,遵纪守规

B.守正笃实,严谨专业

C.诚实守信,勤勉尽责

D.爱岗敬业,忠于职守

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第5题
中共中央国务院《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》提出健全行政执法人员管理制度,要求逐步推行行政执法人员平时考核制度,科学合理设计考核指标体系,考核结果作为执法人员()的重要依据。

A.职务级别调整

B.交流轮岗

C.教育培训

D.奖励惩戒

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第6题
人用药品技术要求国际协调理事会的英文缩写是()。

A.ISO

B.GCP

C.USP

D.ICH

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第7题
从事药品研制活动,应当()。

A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求

B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求

C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求

D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性

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第8题
2020年12月25日印发的《中国共产党党员权利保障条例》明确,党员不正确行使权利,损害党、国家和人民利益,有下列行为之一的(),应当依规依纪追究责任。

A.公开发表违背党的理论路线方针政策和党中央重大决策部署的观点和意见

B.不按照组织原则和程序进行批评、揭发、检举、控告以及提出处理、处分、罢免、撤换要求,或者随意扩散、传播

C.制作、发布、传播违反党的纪律或者法律法规规定的网络信息或者其他信息

D.捏造事实、伪造材料诬告陷害

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第9题
监查员应在每次访视时,确认所有核查病例报告表填写对的,并与原始资料一致。()
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第10题
发起一项临床实验,并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第11题
将以下5个句子重新排列组合:(1)几千万贫困人口的存在一直是我国经济社会发展中的一块短板,不能用富裕人口来掩盖贫困人口的存在,切实提高贫困人口的生活水平。让他们摘去贫困的帽子。是全面建成小康社会的一个重要内容。需要政府和全社会共同努力。(2)以前我国只重视提高生产总值,对于居民收入的同步提高重视不够,这种发展模式已经不符合全面建成小康社会的要求,小康社会不单是整个国家的GDP增加。更重要的是要让民众切实享受到这种增长的成果。(3)五中全会提出,到2020年国内生产总值和城乡居民人均收入比2010年翻一番,这将对我国的社会经济运行和政府对经济的管理产生重大改变。(4)全面建成小康社会,这是一个激动人心的目标,又是一个很富有挑战性的目标(5)全会还把贫困人口脱贫列入全面建成小康社会的目标。排列组合最连贯的是:

A.(2)(1)(4)(5)(3)

B.(4)(3)(2)(5)(1)

C.(3)(5)(4)(2)(1)

D.(5)(4)(1)(2)(3)

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