题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
属于严重AEFI表现的是（)
A.需住院治疗或者延长已在住院治疗的时间
B.注射部位红肿
C.倦怠
D.食欲不振
E.发热
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A.按照全病程中病情最严重的程度填写
B.起初病情严重，报告为严重，但后续好转治愈的，改为非严重
C.起初病情不严重，报告为非严重，但后续进展为严重的，需修改为严重
D.经客观评估认为需要修改的：可修改
E.起初病情严重，报告为严重，但后续好转治愈的，不得改为非严重
A．妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B．只要受试者住院就需要上报SAE
C．研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D．CRC可以书写严重不良事件报告表
A.AEFI在发现后48小时内报告率达100％
B.需要调查的AEFI，在报告后48小时内调查率≥90％
C.严重AEFI调查诊断信息（调查表中与诊断结论相关变量）完整率、分类率均≥90％
D.AEFI报告发生率≥1/万剂次
E.AEFI报告县比例达100%
A.市级成省级疾控机构免疫规划专业人员
B.市级或省级疾控机构组织临床专家
C.市级或省级疾控机构组织AEFI调查诊断专家组
D.市级或省级医学会组织AEFI鉴定专家组
A．同一次住院期间，因各种原因导致患者需进行计划外再次手术
B．不同次住院期间，因各种原因导致患者需进行计划外再次手术
C．原因包括医源性因素，即手术或特殊诊治操作造成严重并发症必须再次施行手术
D．原因包括非医源性因素，即由于患者病情发展或出现严重术后并发症而需要再次进行手术
