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临床实验方案批准后,在临床实验过程中修改可不报告伦理委员会。()

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第1题
关于材料与方法叙述错误的是()

A.所用的试剂最好从大公司获取

B.所用的方法要可靠、敏感、适合实验工作

C.临床一般不采用随机对照临床实验

D.用人的材料要注意人权问题以及知情同意书,要经过单位伦理委员会的批准

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第2题
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第3题
《药物临床实验管理规范》合用于药物各期临床实验。()
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第4题
国际医学期刊编辑委员会于什么时间发表声明,要求旗下的刊物在发表文章前应取得相应的证明材料,表明文章中所有的临床实验数据已在公共档案中完成登记:

A.2001年9月

B.2002年9月

C.2003年9月

D.2004年9月

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第5题
药物临床实验必要遵循道德原则。()
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第6题
临床实验重要目是保障受试者权益。()
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第7题
乡村医生在执业活动中不享有的权利是()。

A.获得与本人执业活动相当的医疗设备,基本条件

B.参加专业学术团体

C.对病人进行无条件临床实验治疗

D.在执业范围内进行疾病诊查和治疗

E.接受继续医学教育和技能培训

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第8题
《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定,涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。()
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第9题
伦理委员会文件的保存期限一般是临床实验结束之后()年

A.2

B.3

C.4

D.5

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第10题
临床实验是科学研究,故需以科学为第一原则。()
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第11题
《药物临床实验管理规范》合用人体生物运用度和生物等效性研究。()
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