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第1题
SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是（)。
A.治疗罕见病的中药
B. NCES新药
C. 治疗恶性肿瘤的新药
D. 新的中药材及其制剂
E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物
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第2题
《中药新药指南》不具备行政法规地效力。（)
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第3题
中西药复方制剂的管理类别属于()
A.中药管理类别三类新药
B.化学药管理类别三类新药
C.中药管理类别六类新药
D.化学药管理类别六类新药
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第4题
中药鉴定学主要研究内容包括（)。
A.中药品种和质量
B.中药标准
C.寻找和扩大新药源
D.药理
E.炮制
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第5题
《中药新药研究指南》实际上也具有GLP地性质。（)
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第6题
（)《中药注册管理补充规定》中经典名方的注册办法未真正落地。
A.2005年
B.2008年
C.2015年
D.2018年
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第7题
《药品管理法实施条例》所称新药是指（）。
A.中药品种保护的药品
B.我国未生产过的药品
C.在实验室研究的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.依部颁标准生产的药品
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第8题
新药品管理法对药品的定义是：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括（）、（）、和（）等
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第9题
中药、天然药物研究、注册的程序有哪些？
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第10题
我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于（)，发布正式稿。
A.2017年3月
B.2017年10月
C.2018年4月
D.2018年6月
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第11题
我国负责药品注册申请技术审评的机构是()
A.执业药师资格认证中心
B.国家中药品种保护审评委员会办公室
C.药品认证管理中心
D.药品审评中心
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