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GLP是新药临床安全性试验规范。()

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第1题
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第2题
GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写。()
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第3题
GLP规定,从事药物非临床安全性评价的研究机构应()

A.建立完善的组织管理体系

B.配备机构负责人

C.配备质量保证部门负责人

D.配备相应的工作人员

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第4题
天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第5题
《中药新药研究指南》实际上也具有GLP地性质。()
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第6题
药物非临床研究质量管理规范(GLP)(名词解释)
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第7题
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?
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第8题
简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。
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第9题
以下关于临床药师的职责叙述有误的是:

A.对治疗指数小,需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM),发挥其药动学和药效学专长,与临床医师共同设计个体化给药方案。

B.承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作。

C.独立开展新药安全性和有效性观察,做好收集、整理、评估和反馈工作。

D.结合临床实践,开展合理用药,药物利用度,药动学药效学和新药等研究。

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第10题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第11题
《良好药品生产规范》对应的英文缩写是()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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