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第3题
以下哪项是III级护理不良事件标准（）
A.非预期的死亡，或非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害
C.由于及时发现错误，未形成事实
D.虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
第4题
下列关于不良事件的说法正确的是（)。
A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报
第5题
研究者的安全性报告，如下哪些描述是正确的？（)
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
第8题
以下那些说法是正确的（）
A.不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长住院时间为Ⅲ级事件
B.不良事件造成患者永久性伤害为Ⅰ级事件
C.不良事件造成患者死亡为Ⅰ级事件
D.不良事件发生未累及患者为Ⅳ级事件
