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[单选题]
经充分和详细解释后，由受试者或其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，()也需要在知情同意书上签署姓名和日期。
A.研究者
B.申办者
C.医务人员
D.伦理委员会
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A.伦理委员会原则上批准
B.研究者以为参加实验符合受试者自身利益
C.研究者可在阐明状况后裔替受试者或其法定监护人在知情批准书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情批准书上签字并注明签字日期
A.受试者或其合法代表只需口头批准
B.受试者或合法代表口头批准后找人代替签字
C.见证人参加整个知情批准过程，受试者或合法代表口头批准，由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A.招标人在发布招标公告、发出投标邀请书或者售出招标文件或资格预审文件后，以资金无法落实由终止招标的
B.投标人在投标截止时间前书面申请撤回投标文件
C.评标委员会根据招标文件中载明的评标标准和方法制定详细的评标细则，并据此进行评标
D.在集中资格预审合格的申请人中选择中标人，直接发包工程
A．受试者V5访视检查发现中性粒细胞降低，研究者嘱咐受试者院外继续复查，如果持续恶化需住院治疗；受试者在V5访视后2周住院治疗中性粒细胞降低，该住院属于计划性住院，不需报SAE
B．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，受试者在研究结束后如期住院做手术，该住院属于计划性住院
C．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，在试验期间白内障急剧恶化，不得不提前住院手术，该住院仍属于计划性住院
D．计划性住院是指受试者在签署ICF前就已计划的住院，研究者在筛选期应详细询问受试者是否有计划的手术或住院，在病历中详细记录
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离，研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离，研究者只需要做好记录，无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施，避免使用试验禁用合并用药
A.磋商文献可以详细列明采购标技术、服务规定，磋商结束后，磋商小组应当规定所有实质性响应供应商在规定期间内提交最后报价，提交最后报价供应商不得少于3家。
B.磋商文献不能详细列明采购标技术、服务规定，需经磋商由供应商提供最后设计方案或解决方案，磋商结束后，磋商小组应当按照少数服从多数原则投票推荐3家以上供应商设计方案或者解决方案，并规定其在规定期间内提交最后报价
C.最后报价是供应商响应文献有效构成某些。提交最后报价供应商必要为3家以上。
D.已提交响应文献供应商，在提交最后报价之前，可以依照磋商状况退出磋商。采购人，采购代理机构应当退还退出磋商供应商磋商保证金
A.现场取样应严格执行国家电网公司《电力安全工作规程(变电部分)》的相关要求
B.取样工作至少由两人进行，并严格执行保证安全的组织措施和技术措施
C.应有专人监护，监护人在试验期间应始终行使监护职责，不得擅离岗位或兼职其他工作
D.实验室试验时严格执行实验室试验安全操作规程的相关要求
