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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

国家对医疗器械进行监督管理的基本法规是()。①《医疗器械监督管理条例》②《医疗器械经营企业许可证管理办法》③《医疗器械生产企业许可证》④医疗器械注册管理办法》

A.①

B.②

C.③

D.④

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第1题
国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()

A.2013年6月1号

B.2014年12月12日

C.2014年7月30号

D.2014年11月12日

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第2题
()是国家行政管理机关依据有关法规,对广告传播和广告经营活动进行的管理

A.广告宣传

B.广告策划

C.广告监督管理

D.广告道德与法规

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第3题
国家食品药品监督管理局的职责不包括()

A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策

D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为

E.负责药品.医疗器械注册和监督管理

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第4题
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后,申请产品注册或者办理产品备案()
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第5题
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的()医疗器械目录的,还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.C类

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第6题
税务会计是以国家法规为准绳,以货币为基本计量单位,运用会计学的基本原理和核算方法,对纳税人的经济事项进行核算与控制的一门专业会计。()
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第7题
()是指监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动。

A.检查

B.监查

C.稽查

D.核查

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第8题
Q/HN-1-0000.08.049-2015《电力技术监督管理办法》规定,技术监督管理的目的是通过建立高效通畅快速反应的技术监督管理体系,确保国家及行业有关技术法规的贯彻实施,确保集团公司有关技术监督管理指令畅通;通过(),提高发电设备的安全可靠性,最终保证集团公司发电设备及相关电网安全可靠经济坏保运行。

A.有效的手段,及时发现问题,采取相应措施尽快解决问题;

B.采用有效的测试和管理手段,对发电设备的健康水平及与安全质量经济环保运行有关的重要参数性能指标进行监测与控制,及时发现问题,采取相应措施尽快解决问题。

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第9题
国家食品药物监督管理总局根据有关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()。

A.6月1号

B.12月12日

C.7月30号

D.11月12日

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第10题
负责全国医疗器械经营监督管理工作的是()

A.国家食品药品监督管理总局;(国家药品监督管理局)

B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心

D.中国医疗器械行业协会

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