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[单选题]

药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的()是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。

A.利益

B.权益

C.安全

D.权益和安全

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D、权益和安全

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第1题
临床试验开展须符合哪些规定()

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国疫苗管理法》

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第2题
药物临床试验应遵循的伦理准则,表述的不正确的是()。

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

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第3题
药品上市后再评价主要内容包括:()

A.Ⅳ期临床试验

B.循证医学研究

C.中药保护临床试验

D.真实世界研究

E.仿制药一致性评价

F.药物经济学评价

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第4题
GCP指什么?()

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》

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第5题
伦理审查原则:所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害()
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第6题
临床试验药物的制备,应当符合什么要求?
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第7题
开展药物临床试验,应当符合道德原则,制定临床试验方案,经道德委员会审查同意。()
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第8题
世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则的核心是“公正,尊重人格,力求使受试者最大程
度受益,受试者尽可能避免伤害”。()

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第9题
临床试验总结报告需以下哪几方审核()

A.医学研究部经理

B.药物临床试验机构

C.第三方数据统计分析机构

D.项目管理部经理

E.研究者

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第10题
什么是药物临床试验首要考虑因素?()

A.推动医学发展的利益

B.经济利益

C.科学的利益

D.受试者的权益和安全

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第11题
()理论认为“五味入于口也,各有所走,各有所病。肝病禁辛,心病禁咸,脾病禁酸,肾病禁甘,肺病禁苦。”饮食应重视这些宜忌原则。

A.中医学

B.营养学

C.世界医学

D.专家

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