A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.只有当前幻灯片采用新模板
B.除已加入的空白幻灯片外,所有的幻灯片均采用新模板
C.所有的剪贴画均丢失
D.所有幻灯片均采用新模板
SGLT2抑制剂较常见的不良反应是什么?
A.消化道胃肠反应
B.皮肤过敏反应
C.生殖系统与泌尿系统感染