此题为判断题(对,错)。
A.前人有关本论研究的进展情况及其评价,其中有待解决的问
B.本论的缘起、目的、意义
C.本论所要解决的问
D.与前人研究的区别、研究任务的范围、材料来源、研究方法和理论依据
E.简要说明本论研究所获得的结论及其价值
A.前人有关本论题研究的进展情况及其评价,其中有待解决的问题
B.本论题的缘起、目的、意义
C.本论题所要解决的问题
D.与前人研究的区别、研究任务的范围、材料来源、研究方法和理论依据
E.简要说明本论题研究所获得的结论及其价值
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年