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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

不同包材与制剂有可能产生相互作用,因此选择包材必须进行相容性研究,该研究包括()

A.包材对药物质量的影响,包材的提取、迁移及过程研究结果的毒理学评估

B.评估药物与包材发生反应的可能性,药物活性成分被包材吸附或吸收的情况

C.药物对药包材的影响研究

D.包装制剂后药物的质量变化(药物稳定性),加速和长期试验药品质量的变化情况

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ABCD

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第1题
有个问题请教:一个集团公司下属有几个分厂,包括原料厂、制剂厂、包材厂,如果制剂厂使用本集团公司原料厂的原料、包材厂的包材,不再进行进厂检验,认可集团公司的检验报告,我们有相关的GMP文件规定,可否?
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第2题
关于原辅包登记状态表述正确的是?()

A.符号A表示已批准在上市制剂使用的原料、辅料和包材

B.符号A*表示已批准在上市制剂使用的原料、辅料和包材

C.符号A#表示已批准在上市制剂使用的原料、辅料和包材

D.符号B表示不需要共同审评审批的原料、辅料和包材

E.符号C表示尚未通过与制剂共同审评审批的原料、辅料和包材

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第3题
CDE网站关于原辅药包与制剂共同审评审批结果释义,以下哪项的符号表示已批准在上市制剂使用的原料、辅料和包材?()

A.A

B.A*

C.A#

D.I

E.B

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第4题
电吉他中电拾音器的基本结构如图所示,磁体附近的金属弦被磁化,因此弦振动时,电吉他中电拾音器的基本结构如图所示,磁体附近的金属弦被磁化,因此弦振动时,在线圈中产生感应电流,电流在线圈中产生感应电流,电流经电路放大后,传送到音箱发出声音。某学生了解了电吉他的原理后试着制作了一把电吉他,但发现电吉他不能正常演奏,则最有可能的原因是()。

A.选用了铜质金属弦

B.磁体的N极与S极装反了

C.线圈的匝数多绕了若干圈

D.金属弦与磁体的间隙过小

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第5题
关于喹诺酮类抗菌药物相互作用的说法,错误的是()

A.与硫糖铝合用影响莫西沙星的口服生物利用度,应该间隔时间合用

B.与硫酸亚铁合用影响环丙沙星的口服生物利用度,应该间隔时间合用

C.与环丙沙星合用可能抑制茶碱经CYP1A2的代谢,应该谨慎合用

D.左氧氟沙星可以和活菌制剂(如地衣芽孢杆菌活菌制剂)同时合用

E.莫西沙星和阿奇霉素合用可能加重QT间期延长的风险,应该谨慎合用

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第6题
企业的速动资产中包含了流动性较差的应收账款,因此使用速动比率评价企业的短期偿债能力可能也会产生问题()
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第7题
原物料的堆放贮存要注意哪些原则()

A.原物料的堆放要紧贴墙壁

B.根据原辅料、包材、成品的性质不同,要分场所堆放

C.防止仓库内外温差过大,产生蒸汽凝结

D.原物料要堆放在栈板上,不能直接放置于地面

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第8题
被动靶向制剂与主动靶向制剂最大的区别在于()

A.表面未修饰特异性配体、抗体等

B.所用的载体材料不同

C.所修饰的靶向部位不同

D.所装载的药物浓度不同

E.包封位置不同

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第9题
以下属于混淆的是()。

A.两种不同的原辅料混在一起

B.两种不同批号的同种产品

C.不同编码的同类包材

D.合格品与不合格品

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第10题
关于眼用制剂中药物吸收途径及其影响因素的说法,正确的有()

A.适当增加滴眼剂的黏度有利于药物吸收

B.经角膜吸收的药物起局部治疗作用

C.结合膜吸收的药物进入体循环的主要途径

D.眼用制剂的刺激性可能影响药物的吸收与利用

E.从眼睑缝溢出的药液可能会流入鼻腔或口腔吸收产生全身作用

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第11题
半成品外袋标识包含哪些()

A.半成品外袋标识品种、生产日期、数量、生产批号、生产车间或线别组别、操作者、机台、包材供应商厂家(更换厂家单口时允许有两个不同厂家)、生产序号

B.半成品外袋标识生产日期、数量、生产批号、生产车间或线别组别、操作者、机台、包材供应商厂家(更换厂家单口时允许有两个不同厂家)、生产序号

C.半成品外袋标识品种、生产日期、数量、生产批号、生产车间或线别组别、操作者、机台、包材供应商厂家(更换厂家单口时允许有两个不同厂家)

D.半成品外袋标识品种、生产日期、数量、生产批号、生产车间或线别组别、机台、包材供应商厂家(更换厂家单口时允许有两个不同厂家)、生产序号

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