不同包材与制剂有可能产生相互作用,因此选择包材必须进行相容性研究,该研究包括()
A.包材对药物质量的影响,包材的提取、迁移及过程研究结果的毒理学评估
B.评估药物与包材发生反应的可能性,药物活性成分被包材吸附或吸收的情况
C.药物对药包材的影响研究
D.包装制剂后药物的质量变化(药物稳定性),加速和长期试验药品质量的变化情况
ABCD
A.包材对药物质量的影响,包材的提取、迁移及过程研究结果的毒理学评估
B.评估药物与包材发生反应的可能性,药物活性成分被包材吸附或吸收的情况
C.药物对药包材的影响研究
D.包装制剂后药物的质量变化(药物稳定性),加速和长期试验药品质量的变化情况
ABCD
A.符号A表示已批准在上市制剂使用的原料、辅料和包材
B.符号A*表示已批准在上市制剂使用的原料、辅料和包材
C.符号A#表示已批准在上市制剂使用的原料、辅料和包材
D.符号B表示不需要共同审评审批的原料、辅料和包材
E.符号C表示尚未通过与制剂共同审评审批的原料、辅料和包材
A.选用了铜质金属弦
B.磁体的N极与S极装反了
C.线圈的匝数多绕了若干圈
D.金属弦与磁体的间隙过小
A.与硫糖铝合用影响莫西沙星的口服生物利用度,应该间隔时间合用
B.与硫酸亚铁合用影响环丙沙星的口服生物利用度,应该间隔时间合用
C.与环丙沙星合用可能抑制茶碱经CYP1A2的代谢,应该谨慎合用
D.左氧氟沙星可以和活菌制剂(如地衣芽孢杆菌活菌制剂)同时合用
E.莫西沙星和阿奇霉素合用可能加重QT间期延长的风险,应该谨慎合用
A.原物料的堆放要紧贴墙壁
B.根据原辅料、包材、成品的性质不同,要分场所堆放
C.防止仓库内外温差过大,产生蒸汽凝结
D.原物料要堆放在栈板上,不能直接放置于地面
A.适当增加滴眼剂的黏度有利于药物吸收
B.经角膜吸收的药物起局部治疗作用
C.结合膜吸收的药物进入体循环的主要途径
D.眼用制剂的刺激性可能影响药物的吸收与利用
E.从眼睑缝溢出的药液可能会流入鼻腔或口腔吸收产生全身作用
A.半成品外袋标识品种、生产日期、数量、生产批号、生产车间或线别组别、操作者、机台、包材供应商厂家(更换厂家单口时允许有两个不同厂家)、生产序号
B.半成品外袋标识生产日期、数量、生产批号、生产车间或线别组别、操作者、机台、包材供应商厂家(更换厂家单口时允许有两个不同厂家)、生产序号
C.半成品外袋标识品种、生产日期、数量、生产批号、生产车间或线别组别、操作者、机台、包材供应商厂家(更换厂家单口时允许有两个不同厂家)
D.半成品外袋标识品种、生产日期、数量、生产批号、生产车间或线别组别、机台、包材供应商厂家(更换厂家单口时允许有两个不同厂家)、生产序号