关于疫苗流通管理中质量安全风险防控,下列说法错误的是
A.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境
B.不用定时监测、记录温度
C.指定专人负责冷链管理,每日检查温度监测系统运行情况
D.免疫规划与非免疫规划疫苗分开存放
A.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境
B.不用定时监测、记录温度
C.指定专人负责冷链管理,每日检查温度监测系统运行情况
D.免疫规划与非免疫规划疫苗分开存放
A.疾病预防控制机构和苗接种单位补充、更新用于储存疫苗的冰箱必须选取具备医疗器械注册证的医用冰箱,更新时绝对禁止使用非医用冰箱
B.根据《亮苗管理法》,疫苗在储存、运输全程应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度
C.疫苗上市许可持有人委托疫苗配送企业运输苗,运输时间超过6小时,需记录途中温度:途中温度记录时间间隔不超过6小时
D.承担疫苗储存、运输的企业应当配备至少2名专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等相关专业本科以上学历及初级以上专业技术职称
A.严格的研制管理
B.严格的生产准入管理
C.严格的过程控制
D.严格的流通和配送管控
A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生行政等部门组织集中招标或者统一谈判形成中标或者成交价格,各省(区、市)统一采购
B.疫苗上市许可持有人将疫苗配送至疾病预防控制机构或其指定的预防接种单位;不可委托配送
C.疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度,冷链符合要求,不符合温度控制要求的不得接收或者购进
D.明确接种单位的条件,规范接种的实施,并要求完整、准确记录接种信息,确保可追溯。
E.加强预防接种异常反应监测和调查处理,对受种者给予补偿
A.检测
B.记录
C.管控
D.保存
E.质量追溯
A.冰箱离墙至少 20 cm,通风口保证没有障碍物;两个冰箱不能紧靠,最小间隔 30 cm
B.每台冰箱必须温度智能报警系统。每天至少 2 次观察冰箱温度并记录,确保温度处于要求范围内
C.冷冻箱必须在冰箱壁上贴一张纸板,可防止冰箱结霜,保证冷冻温度;每两周除霜 1 次并反馈
D.疫苗专用冷柜不准存放肉样、组织样或可食用物、私人物品等物资
E.冰箱上标注储存类型(冷冻/冷藏),张贴存放疫苗清单
A.疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求
B.疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查
C.对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并按疫苗品种、批号分类码放
D.冷链设备的管理人员应每天至少2次查看并填写温度记录表
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
A.任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种
B.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度
C.省级疾病预防控制中心可根据招标结果采购非免疫规划疫苗,并提供辖区内预防接种门诊使用
D.疾病预防控制机构、接种单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量
A.药品冷链:指需冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中应始终处于规定温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统
B.冷藏药品:指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品
C.冷处:指温度符合2~8摄氏度的贮藏运输条件
D.冷冻:指温度符合0℃以下的贮藏运输条件,根据具体药品设定储存温度