题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
有个关于无菌和微生物限度检查方法验证的问题想请教一下:05版药典规定的5种菌种都要做阳性试验吗?是不是所有涉及无菌和微生物限度检查的物料都要求做这个验证?盼复。
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A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准
D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则
A.细菌数和霉菌数
B.细菌数、霉菌数及酵母菌数
C.细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
D.细菌数、霉菌数、控制菌数
A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示
B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%
C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量
D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法
E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示
A.观:现场跟随或指挥中心观察门岗是否查看《临时出入证》
B.听:是否使用规范用语
C.问:《临时出入证》的检查方法,装修施工人员管控现状
D.查:《临时出入证》A证的留存情况是否规范