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[主观题]

因中药材提取物属中间体,无生产批件及法定质量标准.请问中药材提取物委托外厂加工,药品委托生产的管理中第(四)\(七)项的要求如何满足或提供。

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第1题
《中药品种保护条例》适用于中国境内

A.生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品

C.生产制造的中药品种,包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

D.生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

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第2题
(1).外用药油原料来源问题.如红花油中所用原料松节油,在05版药典中它属中药提取物,而其生产厂家大都是化工厂,没有药品生产许可证及GMP证书,如使用其提供的原料,我的理解应不合法,但合符GMP规范的生产厂家又没有,怎样解决原料来源合法性问题呢?(2).中药提取物,如薄荷脑,同一品种原料,不同的生产厂,有些有品种注册文号,有些又没有品种注册文号,但他们都通过了GMP认证,使用没有品种注册文号的中药提取物,是否只要符合药典标准就可以?
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第3题
对中药制剂而言,原料指中药材、中药饮片和外购中药提取物。()
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第4题
下列属于中药的有()。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药配方颗粒

E.中药提取物

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第5题
仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,保证中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂按
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第6题
中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂按照工艺的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊要求,并进行监控。()
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第7题
根据《中药品种保护条例》的规定,不适用于该条例的有()

A.申请专利的中药品种

B.中成药

C.中药材

D.中药人工制成品

E.天然药物的提取物及其制剂

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第8题
我公司因改制变更了企业名称,除了药品生产许可证、药品GMP证书需要进行相应变更外,原产品注册证和产品注册批件是否也需要进行变更?还有其他需要进行变更的吗?
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第9题
个人客户开户,如为16岁以下公民及因智障、精神残疾等无完全民事行为能力公民,应提供的资料包括:________。

A.只需提供客户本人身份证件

B.只需提供法定监护人身份证件

C.提供客户本人身份证件+法定监护人居民身份证

D.提供客户本人身份证件+法定监护人居民身份证+代理关系证明

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第10题
我厂在网上申办的变更生产负责人的业务已到了“打印批件”的阶段,打开备案表时能看到省局的批准意见及备案号,同时能看省局盖章的符号(只是符号不能看到整个印章),点击“打印批件”后显示及打印出来都看不到省局的印章,1)这样有问题吗?2)接下来我们应如何操作?是拿打印出来的批件到省局盖章备案吗?
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第11题
尾部最后一辆(含调向后尾部最后一辆)故障车不是发电车,因中间体裂损漏风故障车辆甩下车看守:车辆乘务长与所在客列检办理备品交接手续,无客列检时由列车长和乘务长与车站办理备品交接手续,必要时由车站值班员派人看守()此题为判断题(对,错)。
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