试验方案中安全性评价通常包括()。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.“B”指的是个体对生活过程中遇到的诱发事件的认知方式、看法、评价及信念
B.该疗法是由美国心理学家埃利斯创建的
C.“C”指的是针对生活过程中遇到的诱发事件人们出现不同的情绪反应和行为结果
D.“A”指的是人们生活过程中常遇到的各种诱发事件
A.发生风险事件概率、危害程度均为中
B.发生风险事件概率为小、危害程度为中
C.发生风险事件概率为中、危害程度为小
D.发生风险事件概率、危害程度均为小
A.综合法
B.重要事件法
C.情境模拟法
D.强制比例法
A.药品不良反应/事件报告数量的排名代表不良反应发生率的高低
B.我国药品不良反应监测数据库收集的数据存在局限性,如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等
C.年度报告中的数据均为收集情况的真实反映,有些问题并不代表最终的评价结果
D.药品不良反应/事件报告数量的排名并不代表不良反应发生率的高低
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构