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第1题
入选标准和排除标准以下哪项是错误的（)
A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
第4题
下列哪项不属于监查员实施监查的内容（)
A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录
B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书
D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核
第6题
以下属于运行病历质量管理单项否决项的是（）
A.放弃抢救无患者法定代理人签署意见并签名的医疗文书
B.手术、麻醉、输血及有创操作病例无患者签名的知情同意书
C.术后首次病程记录超过规定时间8小时
D.转科记录、阶段小结超过规定时间24小时
