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[单选题]

临床研究设计基本原则:()

A.随机化、盲法、重复

B.重复、随机化、配对

C.随机化、盲法、配对

D.随机化、盲法、设置对照

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第1题
实验设计的意义在于用较少的投入获得较高的产出。实验设计必须遵循()基本原则。A对照性原则B

实验设计的意义在于用较少的投入获得较高的产出。实验设计必须遵循()基本原则。

A对照性原则

B重复性原则

C典型性原则

D随机化原则

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第2题
实验设计的意义在于用较少的投入获得较高的产出。实验设计必须遵循(对照性原则;重复性原则;典

实验设计的意义在于用较少的投入获得较高的产出。实验设计必须遵循(对照性原则;重复性原则;典型性原则;随机化原则)基本原则()

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第3题
实验性研究与非实验性研究的根本区别是()。

A.随机化

B.设立对照

C.干预

D.重复

E.研究性质

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第4题
关于临床药学研究内容不正确的是()。

A.药剂质量的临床监控

B.临床用制剂和处方的研究

C.指导制剂设计、剂型改革

D.药物制剂的临床研究和评价

E.药剂的生物利用度研究

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第5题
现代临床群体研究中,研究者最为关心的要点是:

A.信息的真实性

B. 研究的可行性

C. 研究人群的充足

D. 研究设计的合理

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第6题
新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有什么优点()

A.设计灵活

B.节约成本

C.缩短研发时间

D.加快新药上市

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第7题
以下哪项不属于临床试验论文设计问题:

A.随机化问题

B. 对照组设立问题

C. 样本含量问题

D. 使用标准误代替标准差

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第8题
下列措施不适合用于控制混杂偏倚的是

A.对对象的纳入条件进行限制,如性别和年龄等

B.在为研究对象设立对照时,使病例和对照在潜在混杂因素上尽量一致

C.实施随机化原则

D.制定严格的测量标准

E.统计处理

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第9题
以下关于临床药师的职责叙述有误的是:

A.对治疗指数小,需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM),发挥其药动学和药效学专长,与临床医师共同设计个体化给药方案。

B.承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作。

C.独立开展新药安全性和有效性观察,做好收集、整理、评估和反馈工作。

D.结合临床实践,开展合理用药,药物利用度,药动学药效学和新药等研究。

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第10题
持续创新变革医疗服务模式,提高医疗服务质量,确保患者安全,提升患者获得感具体体现在()

A.按照医院战略规划调整,持续改进绩效管理方案

B.深化医联体建设工作,推进分级诊疗

C.坚持党管人才原则,提升医院核心竞争力

D.规范完善医院制度,持续提高医院管理水平

E.做好医院科技发展的顶层设计和布局,提升临床研究支撑体系

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第11题
关于生物类似药与化学仿制药,以下正确的是()

A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物

B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂

C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计

D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功

E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年

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