国家对药品管理实行(),药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度
A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定
B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售
C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理
E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.生化药品
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
A.国家中医药管理局
B.国家市场监督管理总局
C.国家药品监督管理局
D.国家发展和改革委员会