A.硬件条件管理体系
B.技术能力管理体系
C.基本条件技术能力
D.环境条件技术能力
A.有固定的经营场所
B.有与经营业务相适应的设施、设备、专业技术人员和管理人员
C.有营利的前提
D.具备法律、法规规定的其他条件
A.设备的外观检查、施工作业的环境条件
B.盘柜基础型钢制作安装、盘柜的搬运、盘柜的就位
C.盘柜的制作要求、盘柜内设备的布置与走线要求
D.盘柜内二次回路结线及检查、电气调试和整定,盘柜的受电和送电
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力