题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
某试验受试者在使用试验药物后要求退出研究,录入信息时IRT中选择患者的结束治疗的原因为AE,EDC录入结束治疗原因为撤回知情,DM提出质疑,要求确认患者出组原因,下面做法中最合适的是?()
A.查阅病历,确认患者出组原因,确认是AE后,修改EDC,回复query,已确认更新
B.跟研究者确认患者出组原因为AE后,修改EDC,简单回复update
C.先修改EDC,保存修改后,再回复query
D.因为CRA已经监查过,没有提出质疑,EDC应该是对的,直接回复EDC正确
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