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[判断题]

扩大成熟检验方法在药品质量控制的应用,如采用液质联用法用于中药中多种真菌毒素的检测,采用气质联用法对农药多残留进行定性鉴别,高效液相色谱法逐步替代薄层色谱法测定化学药有关物质,高效液相色谱法用于抗毒素分子大小分布检测等。()此题为判断题(对,错)。

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第1题
针对具有以下哪些特征的专项内容,国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修 订药品GSP新引入的各项质量控制手段在质量管理关键环节,特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用()

A.专业化程度高

B. 技术应用先进

C. 管理控制严格

D. 国际领先

E. 流程作业标准化

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第2题
对有掺假、掺杂做的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构()。

A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据

B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据

C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验

D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,应移送上级药检所处理

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第3题
建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用:()

A.评价药品批间质量的一致性

B.指导新制剂的研发

C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性

D.确认药品疗效的一致性。

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第4题
下列不属于对工程材料进行质量控制的主要内容的是()

A.控制材料的性能、标准、技术参数与设计文件的相符性

B.控制材料、构配件及半成品的各项技术性能指标、检验测试指标与标准规范要求的相符性

C.控制优先采用性能成熟材料

D.控制材料、构配件及半成品进场验收程序的正确性及质量文件资料的完备性

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第5题
应用现代()方法对检验数据进行分析,就能找到或发现质量变异的特征和规律。

A.数学统计

B.网络分析

C.数理统计

D.数据归类

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第6题
消防控制柜内布线质量的检验方法为观感目测。判断对错
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第7题
以下属于质量控制基本要求的是()。

A.应当有批准的操作规程

B.检验方法应当经过验证或确认

C.取样、检验、检查应当有记录

D.物料应当有足够的留样

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第8题
处于成熟阶段的行业成功的关键是要做好()。

A.行业垄断

B.扩大市场份额

C.价格战争

D.成本控制

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第9题
《混凝土结构工程施工质量验收规范》中关于“将施工过程中操作、方法类的检查移出作为指南的内容,以减少检查验收工作量;突出对结构质量起控制作用的检查项目,并强化验收,简化检查验收表格,减少设计与建设方的签字。”是()的内容。

A.验收程序

B.质量要求

C.结构实体检验

D.检验类型

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第10题
关于工业企业接收检验的注意事项,下列说法正确的是()。

A.抽验的数量和方式可根据交烟单位的等级质量状况而定。如等级质量一贯比较好的单位可抽查多一些

B.如一次检验感觉不能反映该批烟的等级质量状况,可再进行二次抽验,并以二次检验为准

C.抽验方式要不断变换,特别是对整车烟的检验,要灵活多样,如有必要可整车逐包验收

D.对数量较少的高等级烟叶或存在严重质量问题的烟叶也可采取逐包验收的方法

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第11题
推进两化融合、从以下哪几个方面推进医药智能制造工程()A、医药管理信息系统开发应用。支持开发
推进两化融合、从以下哪几个方面推进医药智能制造工程()

A、医药管理信息系统开发应用。支持开发一批符合医药行业特点,应用于研发、生产、质量管理的管理信息系统,重点包括自动化批控制技术、制造执行系统 (MES)、过程分析技术(PAT)、过程知识管理系统(PKS)等,以及围绕关键工艺单元操作的具备分析、学习、决策、执行能力的智能化管理系统。

B、药品智能生产车间建设。支持建设20家以上原料药、制剂智能生产示范车间,综合应用各种信息化技术、设备和管理系统,实现生产过程自动化和智能化;支持建设5家以上应用连续制造技术的药品生产车间,探索药品生产方式从间歇生产到连续生产的转变。

C、医疗器械自动化生产车间建设。支持建设10家以上针对医疗器械离散化制造特点的自动化生产示范车间,改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况,提高机械组装水平,实现自动化物料配送、质量检测和定制生产,系统提升医疗器械的稳定性和可靠性。

D、建立制造卓越能力中心(MCE),聚焦于前沿技术开发层面的基础研究以及包括数字设计和能效数字制造工具等方面的数字化;聚焦于制造过程中的安全分析和决策中涉及的量大、综合的数据集,建立一个大数据制造创新研究所(现有数字化制造和设计创新研究所之外);制定部署“网络-物理”系统的安全和数据交换的制造政策标准;激励创造和推行系统提供商、服务机构或者系统集成商的辅助制造商业化。

E、推广材料制造卓越能力中心(MCEs)以支持制造创新研究所(MIIs)的研发活动,以及支持国家战略中的其他制造技术领域;利用供应链管理国防资产,促进创新和研发中的关键材料再利用;为先进制造材料领域的博士生设立制造业创新奖学金,如生物医疗制造。

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