题目内容
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[多选题]
受试者选择可能包括以下哪些病例?()
A.用“金标准”确定为有某病的病例
B.符合预期用途且经“金标准”确定或有临床证据证实无该病的患者或正常人群
C.临床与说明书预期用途不符的样本
D.及易与本病相混淆疾病的病例
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A.用“金标准”确定为有某病的病例
B.符合预期用途且经“金标准”确定或有临床证据证实无该病的患者或正常人群
C.临床与说明书预期用途不符的样本
D.及易与本病相混淆疾病的病例
A.受试者的身份能够通过其回应内容而被直接或间接地识别出来
B.受试者的回应或者行为可能造成受试者犯罪或承担民事责任的风险
C.研究涉及敏感行为
D.以上皆是
A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
C.当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则
D.对精神病人可以强制实施治疗,不必征求任何人的同意
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖
B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息
C.病例报告表封面写着受试者姓名
D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅
A.临床试验必须过程规范,结果科学可靠
B.预期结果一定受益
C.选择的方法必须符合科学和伦理要求
D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
A.环境:明亮,宽敞,地面干洁,无障碍物
B.受试者:合适的衣裤鞋子,不能使任何辅助器具
C.测试员:在测试过程中不能给予任何躯体的帮助,同时应做好保护
D.测试员:确保受试者的安全,预防跌倒,注意有效沟通